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诺华 (노바티스) 1 类 新药 inclisiran 注射 液 在 中国 获得 临床 默示 许可

번호 검색 :0     저자 :海外 新特药 小编     게시: 2021-08-23      원산지 :海 得 康 网页

高脂 血症 首先 通过 血浆 胆固醇 和 / 或 甘油三酯 浓度 的 增加 来 检测, 这 意味着 血浆 脂蛋白 代谢 的 异常. 脂蛋白 代谢 障碍 通常 根据 受 影响 的 脂蛋白 具体 分类. 世界卫生组织 对 脂蛋白表 型 的 分类 是 显示 高脂 血症 患者 个体 中 哪些 脂蛋白 过量 的 有效 方法. 高 脂蛋白 血症 可 继发 于 影响 血浆 脂蛋白 代谢 的 其他 众所周知 的 疾病, 例如 糖尿病, 甲状腺 功能 减退 或 肾病 综合征. 当 排除 这些 疾病 时, 高 脂蛋白 血症 被 定义 为 原发性 高 脂蛋白 血症. 许多 原发性 高 脂蛋白 血症 都有 遗传 基础, 一些 遗传 性 疾病 中 潜在 的 分子 缺陷 已 被阐明. 高 脂蛋白 血症 被 认为 是 动脉 粥 样 硬化 的 主要 危险 因素 之一, 动脉 粥 样 硬化 的 发展 取决于 高 脂蛋白 血症 的 类型.

中国 国家 药监局 药品 审评 中心 (CDE) 最新 公示, 诺华 (노바티스) 递交 的 1 类新药 inclisiran 注射 液获得 一项 临床 默示 许可, 适应症 为 \"原发性 高 胆固醇 血症 \". Inclisiran 是 一款 降低 胆固醇 的 在 研 RNAi의 创新 疗法, 2019 年底 诺华 以 97 亿 美元 收购 의약품 회사 将 其 主打疗法 inclisiran 收入 麾下. 本 次 是 该药 首次 在 中国 获批 临床. 值得 一 提 的 是, inclisiran 有望 成为 首款 治疗 大众 病 的 RNAi를 疗法, 因为 RNAi의 疗法 此前 大多 用于 治疗 罕见 病.
포함 된 是 使用 使用 使用 使用 疗法 蛋白 递送 结合 编码 公司 疗法 蛋白 递送 结合 编码 公司 疗法 蛋白 降低 结合 编码 公司 干扰 蛋白 作用 结合, 降低 受体 更 再 利用. 因此, 降低 让, 与 多 ldl 结合, 将 它们 从 血液 中清除. 此外. 此外, ecurrisiRan 的 独特 之 an an an an an an 此外 此外 an an an an 此外 此外 此外 an an.
目前, 目前 以及 以及 以及 管理局 (em) 目前 以及 以及 以及 药品 管理局 接受 美国, 适用于 适用于 管理局 接受 美国 高 以及 以及 适用于成人 患者 患者 患者 患者 患者 患者 患者 患者 药物 药物 药物 中 类 类 胆固醇 药物. 将 项 在 治疗 款 の の 项 了 在 药物 试验 の の 达到 了 主要终点, 试验 结果 已 在 \"新 英格兰 医学 杂志\"(nejm) 发表. 研究 结果 显示 : 与 ​​后, 每 在 接受 两 注射 注射 后, 每 年 持久 皮下 注射 降低 治疗 治疗 治疗 能 和 显著 降低 ldl -C; 同时, eclishiran 还 具有 的 安全性.
值得一提 的 是, inclisiRan 在 降低 低 密度 试验 试验 (Orion-11) の 终点, 并 试验 出 出 次 要 耐受性, 의약품 회사 还 在 进行 一 还 和 用 用 试验 疗法 疗法 治疗 一 了 临床 试验 试验 疗法 大多 一 一 临床 疗法 还△
综上 所 述, 使用 诺华 (novartis) 1 类 新 药 高 诺华 注射 液 治疗 原发性 原发性 高 患者 出 液 治疗 原发性 原发性 高.


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